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行業資訊

CDE發布《指導原則》：類器官可作為人源干細胞產品非臨床研究有效性和安全性評估模型

近年來，隨著干細胞技術的發展、認知的深入和經驗的積累，干細胞治療已逐步成為生物醫學領域的一大熱點。為規范和指導人源干細胞產品非臨床研究和評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）于2023年10月

2022年6月27日，深圳市科學技術協會發布通知，按照《深圳市院士（專家）工作站建設管理與資助辦法》（深府規〔2021〕4號）有關要求，經過公開申報、資格審核和專家評審、現場考察和社會公示等工作，同意

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）連發三個與基因治療、細胞治療相關的指導原則，首次將類器官列入基因治療及針對基因修飾細胞治療產品的驗證指南當中。三個指導原則均自發布之日起施行。其中：1、《

近日，為落實《中共中央國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區的意見》《深圳市關于進一步加快發展戰略性新興產業的實施方案》（深府〔2018〕84號）等政策精神，充分銜接《深圳市促進生物醫藥產

北科生物研發團隊聯合深圳多家醫療機構開展臍帶間充質干細胞治療肺支氣管發育不良已取得階段性成果，并將研究成果發表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

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